浅析新版GMP与无菌粉针设备 摘 要: 从新版GMP解读入手,探讨了无菌隔离技术,同对分析了国内外无菌粉针设备,供相关产品开发借鉴。 关键词: 新版GMP;隔离技术;无菌粉针设备...
制药企业质量管理体系中纠正与预防措施(CAPA)的实施 摘 要: 纠正与预防措施(CAPA)作为质量管理体系的重要组成部分,我国即将颁布的新版GMP也明确了建立CAPA体系的要求。本文从...
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