从制药装备角度谈对新版GMP附录1（无菌药品）的理解

从制药装备角度谈对新版GMP附录1（无菌药品）的理解

　　摘　要：从制药装备角度，分别就单向流与隔离操作器、没有对人工干预受限制隔离装置（RABS）具体说明、物净系统三方面对新版GMP附录1作了理解性的阐述，重点对RABS装备作了说明，同时探讨了RABS在粉针分装机的应用。

　　关键词：新版GMP附录1；制药装备；RABS；单向流；隔离操作器；分装机；物净系统；理解